健友*份万古霉素获批,未来国产化潜在空间大

2022-09-23 05:20:09 文章来源:网络

2022年8月2日,公司公告,公司的注射用盐酸万古霉素(500mg/瓶、1g/瓶)获得**国食药监局(FDA)批准,该药适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染。此前该药的另2个规格(5g/瓶、10g/瓶)刚获FDA批准;公司子公司健进制药的注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)也在近期获得FDA**终批准,适应症为多发****髓瘤、套细胞淋巴瘤。

点评

万古霉素获批,未来国产化潜在空间大。(1)盐酸万古霉素是全球**糖肽类抗生素,也是人类**“超抗”(抗超级耐药菌的药物),是由链霉菌菌株产生的糖肽类,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效**菌作用。该产品由礼来原研,商品名Vancocin,1958年获得**国FDA批准,1996年在**上市。**国境内已有9家产品上市,2021年**国市场销售额约2.08亿**元。(2)2021年,**样本**院的销售额约为5.68亿元,其中**国礼来公司占据市场主要份额约80%,未来国产化率将不断提升。(3)2022年初至8月2日,公司已新获FDA的注射剂批件8个,累计批件50个。

中**双报再添新品,抗肿瘤硼替佐米**国获批。(1)硼替佐米,是一种双肽基硼酸盐类似物,全球**种人工合成的用于临**的新型蛋白酶体竞争**抑制剂,治疗多发****髓瘤的一线特效靶向药物。公司该产品于2020年3月获得FDA(专利未到期)暂时批准,2022年7月获得FDA**终批准,并已提前备货**国,7月27日起已在**国上市销售。(2)该品种原研产品为日本武田制药持有,商品名为Velcade,于2003年5月获得FDA批准上市,2004年4月在欧盟**上市,2021**年销售额约1100亿日元(约8.1亿**元)。(3)**国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家仿制药企业获FDA批准,2021年注射用硼替佐米**国市场销售额约为10.43亿**元;2021年在**样本**院的销售额约为3.63亿元。(4)该产品作为公司的又一个中**双报产品,将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局。

盈利预测及投资建议

考虑到2022年2季度,国**分地区疫情封控对公司生产运输等影响,可能带来短期成本上升,我们维持公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润由14.12/19.14/25.20亿元,分别下调7%/10%/10%至13.06/17.23/22.78亿元。维持公司“买入”评级。

6月14日,北京商报记者注意到,一家**近日发布公告表示,根据监管要求,该行于6月13日起停止**富组合服务一键赎回等功能并将**富组合服务陆续下线。分析人士指出,该行此次下架的**富组合服务,本质属于智能投顾业务,而在此之前,已有多家**对智能投顾业务进行调整。

一**下架**富组合服务

近日,某**发布公告表示,根据监管要求,该行**富组合服务于6月13日起停止服务(一键赎回等**富组合相关功能都将停用)并陆续下线。用户持有的组合将分拆为单只基金与理**,分拆流程启动后预计将在5个工作日内完成。该**表示,分拆完成后,用户可通过手机**基金和理**相关模块查询持仓并操作单只基金和理**,组合服务下线不影响单只基金和理**产品的正常持有和赎回。

**富组合服务是该**推出的金融服务,通过该服务用户可以通过一键申购、一键调仓、一键赎回的方式购买基金和理**组合类产品。早在今年5月,该**就曾发布公告表示,将于6月30日24时前下线**富组合服务,为配合**富组合服务下线安排,自5月26日15时起,**富组合不再提供一键调仓服务功能。

另据该行客服人员介绍,“**富组合服务下线后不会对存量用户造成影响,用户购买的组合产品将变为单个基金或理**产品,在赎回的过程中只要单个进行操作即可。”

从公告来看,针对下架**富组合服务的原因,该行并未明示,但业内猜测和监管对于规范基金投资建议活动做出的通知有关。2021年12月证监会发布《关于规范基金建议活动的通知》明确,不具有基金投资顾问业务资格的基金销售机构应当于2022年6月30日前将存量提供基金投资组合策略建议活动整改为符合相关法律关系的基金销售业务。

零壹智库分析师李薇在接受北京商报记者采访时表示,上述**此次下架的**富组合服务本质属于智能投顾业务,监管要求2022年6月30日前,将存量提供基金投资组合策略建议活动完成整改,目前已临近“交卷日”。

新增规模短期将按下“暂停键”

所谓的基金投顾服务是指基金投资顾问机构接受客户委托,按照协议的约定向客户提供基金投资组合策略建议,并直接或者间接**经济利益的服务。智能投顾则是在基金投顾服务的基础上,利用机器学习算法,根据客户风险承受能力和拟投资期限,帮助客户进行基金组合投资,解决基金选择、组合配置、持仓调整等问题。不过,在业务发展过程中智能投顾面临的风险溢出等问题不容小觑。

出于保护投资者利益的考量,已有工商**、招商**、农业**、中信**在内的多家**已对智能投顾业务作出调整。

例如,工商**手机**智能投顾系统“AI投”于2021年12月4日起暂停AI指数、AI智投、AI策略产品申购。农业**表示,根据**新监管规定,暂停农银智投的购买、调仓功能。暂停期间,已持有的组合不受影响,赎回功能可正常进行。

招商**此前也发布了《致摩羯智投持有人》的公告称,暂停摩羯智投的购买功能,但原持仓客户的赎回及调仓交易不受影响,可继续持有。中信**在2021年11月12日发布的《致组合持有人的一封信》中提到,“信智投”即日起将暂停稳健防守、步步为营、攻守兼备、积极进取、勇往直前、轻稳安盈、稳健双盈、平衡添盈8个基金组合的买入功能,原持有组合的用户不受影响。

此前有**人士向北京商报记者表示,**是根据监管要求的不得提供基金投顾建议与客户单独签署合同而进行业务改造,大体改造方向为将投顾协议直接迁移到手机**让客户直接与投顾机构签署,客户调仓时也会引导客户签署补充协议。

不过从多家**发布的公告来看,暂停智能投顾业务对存量客户的服务尚未构成影响。易观分析金融行业高级分析师苏筱芮指出,**暂停智能投顾业务的主要目的是根据监管要求开展针对**调整,旨在后续能够更为规范地为客户提供相应服务。

苏筱芮进一步指出,“由于相关业务进行调整,短期看或使得新增规模按下‘暂停键’,但长期来看,规范后投顾业务质效的提升既能够优化客户体验,也能够为**赢得良好口碑,从而强化客户留存。由于**业机构的客户基数大,存在不少低风险偏好客户,如何在规范金融营销宣传工作的同时,使得基金投顾与客户自身的风险承受能力适配需重点关注。”

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